(1) Kvalifikacione barijere
Direktan kontakt sa ambalažnim materijalom i ambalažom lijekova direktno utiče na efikasnost i sigurnost lijekova, a Kina je implementirala upravljanje registracijom i odobrenjem od strane Državne uprave za hranu i lijekove od 2004. Proizvođači farmaceutskih materijala za pakovanje moraju prvo izvršiti transformaciju prečišćavanja radionica, kroz testiranje nivoa pročišćavanja profesionalnih institucija od strane Uprave za hranu i lijekove za pregled na licu mjesta, i odabir tri serije proizvoda za punu inspekciju, svi testovi su kvalificirani i zatim organizirani od strane stručnjaka Kineskog instituta za kontrolu hrane i lijekova za tehnički pregled, i konačno Državna uprava za hranu i lijekove za odobrenje i izdavanje "Uvjerenja o registraciji materijala za pakovanje lijekova i kontejnera".
Svaka sorta i svaka struktura materijala za pakiranje lijekova u direktnom kontaktu koje proizvodi proizvođač farmaceutskog ambalažnog materijala mora dobiti "Potvrdu o registraciji za farmaceutske ambalažne materijale i kontejnere" izdatu od strane Državne uprave za hranu i lijekove, posebno od uvođenja nove verzije GMP-a 1. marta 2011. godine, odobrenje potvrde o registraciji za farmaceutske materijale za pakovanje postalo je strože. Vremenski period za novoosnovane proizvođače farmaceutske ambalaže da steknu kvalifikaciju „Uvjerenje o registraciji za farmaceutske ambalažne materijale i ambalažu“ je dug i težak, a stjecanje kvalifikacije predstavlja barijeru za ulazak novih učesnika u industriju.
(2) Tehničke prepreke
Farmaceutska ambalažna industrija je multidisciplinarna, znanju intenzivna, kapitalno intenzivna industrija visoke tehnologije, industrija razvoja proizvoda, dizajna, proizvodnje obično uključuje farmaciju, nauku o materijalima, finu hemiju, inženjerstvo pakovanja, proizvodnju mašina i druge discipline i tehnologije, u Industrija treba da ima snažnu sposobnost integracije tehnologije među industrijama, ali i da ima dugoročnu akumulaciju tehničkog iskustva, a akumulacija vlasničke tehnologije i kultivacija naučnih istraživačkih i razvojnih sposobnosti je dugoročan proces, općenito preduzeće u kratkom vremenskom periodu ne može se brzo formirati.
Preduzeća na vodećoj poziciji u industriji, sa velikim brojem sertifikata o registraciji proizvoda za farmaceutsku ambalažu, patentima tehnologije proizvoda za farmaceutsku ambalažu, vodećim dizajnom proizvoda, tehnologijom proizvodnje i tehnologijom proizvodnje, stoga proizvodi koje proizvode imaju značajne prednosti u raznolikosti, performanse i zadovoljstvo kupaca, što pomaže u održavanju njihove osnovne konkurentnosti i stvaranju barijera za preduzeća koja u kasnijoj fazi ulaze u industriju.
(3) Finansijske barijere
Glavna proizvodna oprema domaće farmaceutske ambalažne industrije, kao što su mašina za laminiranje bez otapala, mašina za precizno premazivanje, mašina za štampanje visoke preciznosti, itd., relativno je skupa, a preduzeća koja ulaze u industriju moraju imati jaku finansijsku snagu za proizvodnju proizvoda sa vodećim nivoom u industriji.
Proces proizvodnje farmaceutskih ambalažnih materijala uglavnom se oslanja na dizajn ambalaže, kroz opremu za štampanje će biti sve vrste boja, sjajne i šarene boje se u potpunosti prenose na podlogu, a zatim preko kompozitne opreme za spajanje supstrata sa različitim svojstvima u u cjelini, i konačno kroz opremu za rezanje ili pravljenje vrećica, sečenje (zavarivanje) u odgovarajuće specifikacije upotrebe daljnjih kupaca, kako bi se postigla izvrsna štampa, potpuno funkcionalni farmaceutski ambalažni materijali, tako da ima set sofisticirane proizvodne opreme za izdavaoca, ne samo može proširiti vrste proizvodnje proizvoda, ali i poboljšati kvalitet proizvodnje proizvoda.
U procesu proizvodnje proizvoda kompanije, poboljšanje performansi opreme može se fleksibilno prebaciti na druge proizvode kako bi se zadovoljile potrebe kupaca. Na primjer, proizvodna linija emitenta za farmaceutsku aluminijsku foliju je oprema visokih performansi koja integrira štampanje i premazivanje, koja može realizirati prednji i stražnji tisak, te realizirati unaprijed i reverzni automatski obrazac pretiska (sa funkcijom protiv krivotvorenja) za zahtjeve određene od strane kupaca. Poboljšanje performansi opreme može poboljšati kvalitet proizvodnje proizvoda. Na primjer, emitent je jedan od prvih proizvođača u Kini koji je koristio proizvodnu opremu bez otapala za proizvodnju farmaceutskih ambalažnih materijala visoke barijere u industriji farmaceutskih materijala za pakovanje, i zamjenom tradicionalne opreme za suhe kompozite sa kompozitnom opremom bez otapala za proizvodnju farmaceutskih materijala za pakovanje, ne samo da smanjuje emisiju VOC i potrošnju energije, već i eliminiše rizik od prekomjernih ostataka rastvarača u finalnom proizvodu i uvelike poboljšava kvalitet proizvoda jer se u cijelom procesu miješanja ne koriste organska otapala.
Stoga je industrija farmaceutske ambalaže kapitalno intenzivna industrija, a opseg ulaganja u opremu u opštu izgradnju projekta je relativno velik, a nova preduzeća koja ulaze u industriju moraju se oslanjati na akumulaciju eksternih resursa, a prag kapitala je postao prepreka ulasku u industriju.
(4) Barijere za talente
Industrija farmaceutskog pakovanja uključuje različite discipline i tehnologije, tako da je grupa visokokvalitetnih, multidisciplinarnih profesionalaca u pozadini ključni faktor za određivanje da li preduzeće ima osnovnu konkurentnost. Uopšteno govoreći, ciklus rasta ključnih tehničkih talenata u industriji farmaceutske ambalaže je dug, a troškovi interne obuke su visoki. Istovremeno, preduzeća imaju veći stepen zaštite za ovaj deo talenata i često preduzimaju različite podsticajne mere da ih zadrže, a novim preduzećima je teško da uđu u industriju kako bi privući potrebno tehničko osoblje kroz otvoreno zapošljavanje. Sama industrija farmaceutskog pakovanja počela je kasno u kineskom tržišno orijentisanom razvoju, a napredna oprema institucija za obuku kao što su univerziteti relativno nedostaje, a uslovi naučnog istraživanja su ograničeni, tako da je teško obučiti kvalifikovane vrhunske talente na velikom skale u kratkom vremenskom periodu.
Pored osnovnog tehničkog osoblja, industrija farmaceutske ambalaže ima veću potražnju za kvalificiranim radnicima. U ovoj fazi postoji veliki jaz između ponude i potražnje za takvim talentima u Kini, i teško je novim preduzećima da uposle dovoljan broj kvalifikovanih radnika.
(5) Prepreke marketinške mreže
Domaću prodajnu mrežu uglavnom angažuju preduzeća u skladu sa prodajnim područjem u lokalnom području, a češći model je i kooperativna prodaja sa preduzećima za proizvodnju farmaceutskih mašina za pakovanje.
Kada farmaceutske kompanije odaberu sorte i dobavljače farmaceutskih materijala za pakovanje, prvo moraju provesti šestomjesečni test stabilnosti lijeka i izvršiti inspekciju na licu mjesta u proizvodnom okruženju dobavljača, proizvodnoj opremi, opremi za inspekciju i dokumentaciji sistema upravljanja. Stoga, kada jednom uđe na listu dobavljača farmaceutskih preduzeća, predstavlja barijeru za nove učesnike; istovremeno, nakon što farmaceutska preduzeća odaberu određenu mašinu za pakovanje, na izbor farmaceutskog materijala za pakovanje koji ga podržava takođe utiče preporuka preduzeća mašina za pakovanje u određenoj meri, preduzeća mašina za pakovanje kako bi se obezbedila prilagodljivost materijala za pakovanje i strojevima za pakovanje, smanjuju vrijeme otklanjanja grešaka, često biraju poznate proizvođače materijala za pakovanje kako bi se uskladili s njima, a suradnja s poduzećima za strojeve za pakovanje je također ojačala sposobnost razvoja tržišta farmaceutskih ambalažnih materijala.
